羥喜樹堿（英文簡字HCPT），是從我國特有的珙垌科喬木——喜樹中分離提取的一種微量生物堿，系目前從喜樹中分離的20多個單體中抗癌作用最強的化合物。本品抗癌機制獨特，通過選擇性的抑制拓撲異構(gòu)酶I而干擾DNA的復制，具有高效低毒、廣譜抗癌的特點，與其它常用抗腫瘤藥物無交叉耐藥性，對多種抗藥性腫瘤仍然有效。臨床用于膀胱癌、直腸癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、白血病及頭頸部腫瘤等，皆取得良好療效。該藥單藥治療晚期惡性腫瘤的有效率為結(jié)直腸癌：33.3％、非小細胞肺癌：13.6％、鼻咽癌：16.7％。是《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種。
近幾年來我公司對羥喜樹堿劑型、制劑工藝、質(zhì)量標準等方面進行了技術創(chuàng)新，成功研制開發(fā)了羥喜樹堿的凍干粉針新劑型，并于2001年3月在國內(nèi)首家（商品名“拓僖”）上市。
產(chǎn)品特點：
1.提高了質(zhì)量標準，質(zhì)量標準采用HPLC法，達到國際先進檢測水平。
2.提高了純化技術，使原料藥純度由85%提高到98%。
3.改進了制劑處方，使組方更為合理，正在申請國家專利（專利申請公開號：CN 1376468A。）
4.改良了產(chǎn)品劑型，改為凍干粉針劑后，產(chǎn)品穩(wěn)定性提高。
“拓僖”以其新工藝劑型和高品質(zhì)先后獲得了“2002年廣東省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀新產(chǎn)品”和國家經(jīng)貿(mào)委“2002年度國家重點新產(chǎn)品”稱號。根據(jù)國家權(quán)威機構(gòu)——中國藥品生物制品檢定所對市場上包括拓僖在內(nèi)的主要羥喜樹堿類產(chǎn)品關于純度及雜質(zhì)進行了檢測，結(jié)果顯示，拓僖在純度和雜質(zhì)控制方面質(zhì)量遠超過其它產(chǎn)品。國家抗癌藥物臨床研究基地——中山大學腫瘤防治中心內(nèi)科關于“拓僖早期臨床應用研究”的報告說明拓僖療效確切，臨床用量少，治療費用低，僅為水針制劑的1/2左右，大大降低了患者的經(jīng)濟負但，產(chǎn)生了明顯的社會效益。
粵ICP備06024857號 
粵公網(wǎng)安備 44030702000281號
返回首頁